Продукция

Гельмизол

Гельмизол

Лекарственные средства

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ГЕЛЬМИЗОЛ

GELMIZOL

Торговое название препарата: Гельмизол 

Действующее вещество (МНН): альбендазол 

Дори шакли: суспензия для приема внутрь 

Состав 

5 мл суспензии содержат:

активное вещество: альбендазола – 200 мг;

вспомогательные вещества: Аравийская камедь прозрачная, натрия бензоат, раствор сорбитола 70%, натрия цитрат, краситель сансет желтый FCF, полисорбат 80, аспартам, бронопол, привкус банана, лимонная кислота моногидрат, метилпарабен, пропилпарабен, динатрия ЭДТА, полиэтиленгликоль – 4000, натрий карбоксиметилцеллюлоза, очищенная вода.

Описание: оранжевого цвета суспензия с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа: антигельминтные препараты. Производные бензимидазола.

Код АТХ: Р02С А03

Фармакологическое действие

Альбендазол - антипротозойный и антигельминтный препарат из группы бензимидазола карбоната. Препарат действует как на кишечные, так и на тканевые паразиты в форме яиц, личинок и взрослых гельминтов. Антигельминтное действие альбендазола обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов.

Альбендазол проявляет активность против таких кишечных паразитов: нематоды – Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; цестоды – Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоди – Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; протозои – Giardia lamblia (intestinalis або duodenalis).

Альбендазол проявляет активность в отношении тканевых паразитов, включая цистный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcosus granulosus и Echinococcosus multilocularis соответственно. Альбендазол является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis, и гнатостомозе, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum.

Фармакокинетика

При пероральном применении альбендазол абсорбируется слабо (менее 5%). Системное действие увеличивается, если дозу препарата принимать с жирной пищей, что в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата. Быстро метаболизируется в печени при первом прохождении. Основной метаболит - сульфат альбендазола, что является основным эффективным веществом при лечении тканевых инфекций. Период полувыведения составляет 8,5 часа. Сульфат альбендазола и его метаболиты  выводятся главным образом  с желчью, и только небольшая часть - с мочой. Установлено, что при длительном применении препарата в высоких дозах элиминация его из цист продолжается несколько недель.

Показания к применению

Кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (краткосрочное лечение малыми дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоза, описторхоз, кожный синдром Larva Migrans, лямблиоз у детей.

Системные глистные инфекции (длительное лечение высокими дозами): цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus), альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multiocularis), нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia solium), капилляроз (вызванный Capillaria philippinensis), гнатостомое (вызванный Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis и T.pseudospiralis), токсокароз (вызванный Toxocara canis и родственными видами).

Способ применения и дозы

Кишечные формы гельминтов:

Препарат принимать вместе с пищей. Перед применением взболтать. Желательно применять в одно и то же время суток.

  • Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг альбендазола (10 мл суспензии) 1 раз/сутки одноразово;
  • Дети в возрасте от 1 до 2 лет: 200 мг альбендазола (5 мл суспензии) 1 раз/сутки одноразово.
  • Лечение может быть проведено повторно через три недели у пациентов, которые сильно заражены гельминтами.

Лямблиоз: 

Детям в возрасте от 2 до 12 лет: 400 мг альбендазола (10 мл суспензии) 1 раз/сутки в течение 5 дней.

Заболевания эхинококкоз:

Взрослым и подросткам: 400 мг альбендазола (10 мл суспензии) 2 раза/сутки в течение 28 дней. Лечение может быть проведено повторно при необходимости до двух - трех циклов.

Детям старше 6 лет: препарат назначать из расчета 15 мг/кг/сутки в течение 28 дней. Лечение может возобновляться при необходимости.

Детям до 6 лет: дозировка не была установлена.

Нейроцистицеркоз:

Взрослым и детям: препарат назначать из расчета 15 мг/кг/день в течение 30 дней. Лечение может возобновиться при необходимости.

Стронгилоидоз:

Взрослым и детям старше 2 лет: 400 мг альбендазола (10 мл суспензии) 1 раз/сутки в течение 3 дней.

Детям до 2 лет: 200 мг альбендазола (5 мл суспензии) 1 раз/сутки в течение 3 дней.

Лечение можно повторить через 3 недели при необходимости.

Кожный синдром Larva Migrans:

Взрослым и подросткам: 400 мг альбендазола (10 мл суспензии) 1 раз/сутки в течение 3 дней.

Детям: препарат назначать из расчета 5 мг/кг/сутки в течение 3 дней.

Побочные действия 

Прием препарата может привести к диарее, тошноте, рвоте, головокружении, зуду или сыпи кожи. Симптомы побочных эффектов, если таковые имеются, должны исчезнуть после прекращения приема лекарства. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Противопоказания 

  • Гиперчувствительность к альбендазолу или к любому компоненту препарата. 
  • Беременность и лактация, период в течение одного месяца до зачатия.
  • Женщинам, планирующим беременность. Лечение должно начинаться в течении первой недели менструации или после отрицательного теста на беременность.
  • Женщинам детородного возраста следует применять эффективные гормональные контрацептивные средства во время и в течение 1 месяца после лечения. 

Лекарственные взаимодействия

Альбендазол индуцирует ферменты системы цитохрома Р450.

Лекарственные средства, которые могут незначительно снижать эффективность альбендазола: противосудорожные препараты (например, фенитоин, форсфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), левомизол, ритонавир. Эффективность лечения пациентов следует контролировать, могут понадобиться альтернативные дозовые режимы или терапия.

Циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают плазменные уровни метаболита альбендазола, отвечающий за системную активность препарата, что, в свою очередь, может вызвать повышение уровня побочных реакций.

Из-за возможного нарушения активности цитохрома Р450 существует теоретический риск взаимодействия с такими препаратами: оральными контрацептивами, антикоагулянтами, оральными сахароснижающими средствами, теофиллином.

Особые указания

При длительном приеме высокой дозы альбендазола во время терапии были редкие сообщения о тяжелых печеночных нарушениях, связанных с желтухой и гистологическим гепатоцеллюлярным повреждением. Пациенты должны проходить контроль для эффективности и могут потребоваться схемы альтернативных доз или лечения.

Не превышать рекомендуемую дозировку препарата.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке. 

Передозировка

В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Форма выпуска 

10 мл суспензии во флаконе. 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком и с инструкцией по применению в картонной коробке. 

Условия хранения 

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности 

2 года.

Условия отпуска 

По рецепту.

Производитель

East African (India) Overseas

1, Pharmacity, Selaqui, Dehradun (INDIA).

По заказу 

«LIFE PHARMA SYSTEMS» LLP

41 Duke Street, Edinburg, EH6 8HH, United Kingdom

 

Контакты

A г.Ташкент, Яккасарайский район,
ул.А.Каххара, 9 проезд д.№1А
Бизнес центр City Line
E info@lps-uk.uz
M +998 97 756-39-26

Мы в социальных сетях

Search

+880 32244
г.Ташкент, Яккасарайский район, ул.А.Каххара, 9 проезд д.№1